Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat ihre Ablehnung der Zulassung des Alzheimermedikaments Lecanemab revidiert und empfiehlt dessen Zulassung. In der Schweiz fehlt die Zulassung noch.
Hoffnung für Alzheimer-Kranke: Europa lässt wichtiges Medikament nun doch zu – was das für Betroffene bedeutet
Die Europäische Arzneimittelagentur hat ihre Ablehnung der Zulassung des Alzheimermedikaments Lecanemab revidiert und empfiehlt dessen Zulassung. In der Schweiz fehlt die Zulassung noch.Auf das neue Alzheimermedikament Lecanemab hat man einige Hoffnung gesetzt. In den USA hat das Medikament schon im Juni 2023 die Zulassung durch die US-Arzneimittelbehörde FDA erhalten.
Bei Lecanemab handelt es sich um einen monoklonalen Antikörper, welcher mittels einer passiven Immunisierung im menschlichen Körper seine Wirkung erzielt. Dabei zielt der Wirkstoff auf die für die Alzheimer-Krankheit charakteristischen Eiweissablagerungen im Gehirn ab. Dieses Beta-Amyloid ist einer von zwei Eiweissstoffen, dessen Verklumpung und Ablagerung gemäss dem aktuellen Forschungsstand zu den möglichen Ursachen einer Alzheimer-Erkrankung zählt.
Warum hat die EMA nun anders entschieden? «Die Firma hat mit ihrem Rekurs neue Daten eingereicht, die nun einen längeren Beobachtungszeitraum umfassen. Drei Jahre statt 18 Monate», sagt Ansgar Felbecker, Alzheimer-Spezialist und ehemaliger Präsident der Swiss Memory Clinics. In dieser Zeit hätten sich die positiven Effekte des Medikaments verstärkt.
Den Entscheid hält der Neurologe für richtig. «Die Daten sprechen dafür, dass diese Therapie im frühen Erkrankungsstadium der Alzheimer-Erkrankung wirkt.» Ansonsten wäre die EMA mit einem negativen Entscheid weltweit mit Australien beinahe alleine dagestanden. Das hätte Felbecker enttäuscht.Die Zulassung ist mit gewissen Einschränkungen erteilt worden.
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