US-Gesundheitsbehörde: Basilea reicht Zulassungsantrag für Antibiotikum ein: Das Biotech-Unternehmen hat bei der FDA die Zulassung für das Antibiotikum Ceftobiprol beantragt.
Basilea hat für sein Antibiotikum Ceftobiprol bei der US-Gesundheitsbehörde FDA die Zulassung beantragt. Der Antrag umfasse drei Indikationen, wie Basilea am Freitag mitteilte.
So soll das Mittel für Patienten zugelassen werden, die an der Infektionskrankheit Staphylococcus-aureus-Bakteriämie einschliesslich rechtsseitiger infektiöser Endokarditis leiden, oder an einer akuten bakteriellen Haut- und Weichteilinfektion oder aber an einer ambulant erworbenen bakteriellen Lungenentzündungen , wie aus dem Communiqué hervorgeht.
Laut Basilea ist Staphylococcus-aureus-Bakteriämie mit schätzungsweise 120'000 Fällen pro Jahr in den USA eine häufige Blutstrominfektion mit oft schweren Krankheitsverläufen und einer hohen Sterblichkeit.
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