Für seine potenziell zulassungsrelevante Phase-II/III-Studie 008A mit dem Hoffnungsträger Evenamide hat das Biotechunternehmen bei der Behandlung von
Für seine potenziell zulassungsrelevante Phase-II/III-Studie 008A mit dem Hoffnungsträger Evenamide hat das Biotechunternehmen bei der Behandlung von Schizophrenie-Patienten die gesteckten Ziele erreicht.-Kandidaten biete eine innovative therapeutische Option für Schizophreniepatienten, die von den derzeitigen antipsychotischen Behandlungen nicht profitierten, heisst es in einer Medienmitteilung vom Dienstag.
Konkret wurden die Patienten in der Studie mit einem Antipsychotikum der zweiten Generation, einschliesslich Clozapin, behandelt. Allerdings sprachen sie nicht ausreichend auf diese Behandlung an und erhielten daher zusätzlich Evenamide, was zu einer Verbesserung des Gesamtergebnisses geführt habe. Bei der Studie 008A handelte es sich um eine vierwöchige, internationale, randomisierte, doppelblinde und placebokontrollierte Add-on-Studie der Phase II/III. Sie wurde in 45 Zentren in 11 Ländern in Europa, Asien und Lateinamerika durchgeführt. 291 Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip entweder mit Evenamide oder mit Placebo als Zusatztherapie zu ihrer derzeitigen antipsychotischen Therapie behandelt.
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