FDA lässt LYTGOBI® (Futibatinib) Tabletten von Taiho für zuvor therapierte, inoperable, lokal fortgeschrittene oder metastasierte intrahepatische Cholangiokarzinome zu via presseportal_ch ots news Medienmitteilung
LYTGOBI erzielte in der primären Analyse der zulassungsrelevanten klinischen Studie eine objektive Ansprechrate von 42 % und eine mediane Dauer des Ansprechens von 9,7 Monaten.
Taiho Oncology, Inc. und Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. gaben heute bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration LYTGOBI®-Tabletten für die Behandlung erwachsener Patienten mit zuvor therapierten, inoperablen, lokal fortgeschrittenen oder metastasierten intrahepatischen Cholangiokarzinomen , die Fibroblasten-Wachstumsfaktor-Rezeptor 2 -Genfusionen oder andere Rearrangements aufweisen.
Das Cholangiokarzinom ist eine aggressive Krebserkrankung der Gallenwege und wird in den USA jedes Jahr bei etwa 8.000 Menschen diagnostiziert.1 Dies umfasst sowohl intrahepatische als auch extrahepatische Formen der Krankheit. Etwa 20 % der Patienten, bei denen ein CCA diagnostiziert wird, haben die intrahepatische Form der Krankheit.2,3 Von diesen 20 % haben etwa 10-16 % der Patienten FGFR2-Gen-Rearrangements, einschließlich Fusionen, die die Tumorproliferation fördern.
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