ClearCut Medical gab die Ergebnisse einer Post-Marketing-Studie zu ClearCoast™, dem ersten tragbaren MRT-System zur intraoperativen Randbeurteilung von Brusttumoren, bekannt. Die Studie zeigte, dass ClearCoast™ die Risiken von Rezidiv und Wiederholungsbehandlungen reduziert, indem es Chirurgen Echtzeitinformationen zur Beurteilung der Malignität der Ränder liefert.
ClearCut Medical hat die Ergebnisse einer Post-Marketing-Studie zu ClearCoast™ bekanntgegeben, die auf dem San Antonio Breast Cancer Symposium vorgestellt wurden. ClearCoast™ ist das einzige tragbare MRT-System, das intraoperativ in Echtzeit objektive, quantitative und sofort umsetzbare Informationen zur Beurteilung der Malignität der Ränder bei brusterhaltenden Operationen liefert.
ClearCut Medical, ein privat geführtes Unternehmen im kommerziellen Stadium, hat ClearCoast™ entwickelt, das erste und einzige tragbare MRT-System, das während einer brusterhaltenden Operation (BCS) eine intraoperative Randbeurteilung exzidierter Brusttumore in Echtzeit durchführt. Klare Ränder sind entscheidend, um das Risiko eines Rezidivs und die Notwendigkeit einer erneuten Behandlung zu minimieren. Ziel der Studie war es in erster Linie, den Anteil der Wiederholungsbehandlungen innerhalb und zwischen den Studiengruppen gemäß der SSO-ASTRO-Leitlinie zu vergleichen. Der sekundäre Endpunkt verglich die diagnostische Fähigkeit von ClearCoast™ und dem Standard of Care (SoC), positive Ränder intraoperativ zu erkennen, sowie das gesamte exzidierte Brustgewebevolumen zwischen den Studiengruppen. \'ClearCoast™ ist die derzeit vielversprechendste Technik zur intraoperativen Randbeurteilung bei brusterhaltender Chirurgie von in situ und invasivem Brustkrebs', so Prof. Dr. Marc Thill, Direktor der Klinik für Gynäkologie und Gynäkologische Onkologie am Agaplesion Markus Krankenhaus in Frankfurt und Leiter der Studie.'Nach früheren Studien und nach der Anwendung der Technik in unserer interventionellen Post-Marketing-Studie ClearCoast™ bin ich überzeugt, dass die Technik für die klinische Routine bereit ist.' ClearCoast™ zeigte eine Sensitivität von 81 % und eine Spezifität von 70 %. Sie entdeckte 92 % der DCIS im Vergleich zu 18 % in der Kontrollgruppe. Außerdem entfernte der Chirurg weniger Brustgewebe (69,9 cm3 vs. 153,2 cm3), ohne die Dauer des Eingriffs zu verlängern
MEDIZIN BRUSTKREBS BRUSTERHALTENDES OPERATION INTRAOPERATIVE RANDBEURTEILUNG CLEARCOAST™
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