Biotech - Obseva sorgt sich nach FDA-Antwort ums eigene Überleben

Das Biotechunternehmen Obseva steht am Abgrund.

Ein Antwortschreiben der US-Zulassungsbehörde FDA auf den Zulassungsantrag für Linzagolix zur Behandlung von Uterusmyomen zwinge das Unternehmen zu tiefgreifenden Einschnitten, wie einer Mitteilung vom Mittwoch zu entnehmen ist.

Neben einer Unternehmensumstrukturierung werde man eine Nachlassstundung beantragen und massenweise Mitarbeiter entlassen, hiess es in der Mitteilung weiter. Diese Schritte würden nötig, da die FDA das Unternehmen über Mängel im Zulassungsantrag informiert habe. "Diese Überprüfungsprobleme schliessen eine Diskussion über die Etikettierung und die Verpflichtungen nach der Markteinführung zum jetzigen Zeitpunkt aus", schreibt Obseva weiter.

Nach einer Bewertung der aktuellen finanziellen Situation habe der Verwaltungsrat beschlossen, beim zuständigen Gericht in Genf ein gerichtlich genehmigtes Moratorium zu beantragen.

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