Am Dienstag wurde der Start einer zulassungsrelevanten Phase-III-Studie mit dem Wirkstoff bei Patienten angekündigt, die an Candidämie und/oder invasiver
Am Dienstag wurde der Start einer zulassungsrelevanten Phase-III-Studie mit dem Wirkstoff bei Patienten angekündigt, die an Candidämie und/oder invasiver Candidiasis leiden.Dabei handelt es sich um Blutstrominfektionen oder tiefsitzende Gewebeinfektionen durch Candida-Hefepilze. Für die Studie FAST-IC könne damit die Rekrutierung von Patienten beginnen, wie es in der Mitteilung weiter heisst.
Invasive Candida-Infektionen seien für viele Krankenhauspatienten lebensbedrohliche Komplikationen, die mit einer hohen Sterblichkeit verbunden seien. Fosmanogepix könnte eine mögliche neue Behandlungsoption in diesem Bereich mit hohem medizinischem Bedarf darstellen. Das Phase-III-Programm wird der Mitteilung nach von dem in der Schweiz ansässigen, weltweit tätige Unternehmen PSI CRO AG operativ umgesetzt.
Basilea hatte Fosmanogepix im November 2023 von Amplyx Pharmaceuticals, einer Tochtergesellschaft von Pfizer, gekauft. Im Rahmen der Kaufvereinbarung hat Basilea den Angaben zufolge alle Rechte und Pflichten aus früheren Vereinbarungen übernommen und wird bei Aufnahme des ersten Patienten in die Studie eine Meilensteinzahlung von 6 Millionen US-Dollar leisten.
Dieses Projekt werde anteilig mit Bundesmitteln des US-Gesundheitsministeriums , Administration for Strategic Preparedness and Response , Biomedical Advanced Research and Development Authority , finanziert.News
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