Catania, Italien (ots/PRNewswire) - AKANTIOR® (Polihexanid) ist das erste und einzige zugelassene Medikament für die Behandlung von Acanthamoeba-Keratitis SIFI, ein führendes...
SIFI, ein führendes internationales Unternehmen im Bereich der Augenheilkunde, gab heute bekannt, dass die Europäische Kommission AKANTIOR® für die Behandlung von Acanthamoeba-Keratitis bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren zugelassen hat und damit den Orphan-Status des Produkts bestätigt. AKANTIOR ist die erste und einzige in Europa zugelassene Therapie für Menschen, die an AK leiden.
„Die heutige Zulassung ist ein wichtiger Schritt auf dem Weg zu einem neuen globalen Behandlungsstandard für Patienten mit AK und baut auf 15 Jahren Forschung und Entwicklung auf", sagte. „Zum ersten Mal steht AK-Patienten in Europa eine zugelassene Therapie zur Verfügung, die eine neue Ära in der Behandlung dieser Krankheit einläutet, die zur Erblindung führen kann.
Professor John Dart vom Moorfields Eye Hospital und dem UCL Institute of Ophthalmology, der die Phase-III-Studie ODAK leitete. „Mit der Zulassung von AKANTIOR sind AK-Patienten dem Zugang zur bestmöglichen Behandlung in der EU nun einen Schritt näher gekommen.
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