Santhera kann einen Erfolg verbuchen: Swissmedic hat das Zulassungsgesuch für Agamree zur Behandlung von Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) zur Prüfung
Santhera kann einen Erfolg verbuchen: Swissmedic hat das Zulassungsgesuch für Agamree zur Behandlung von Duchenne-Muskeldystrophie zur Prüfung angenommen.Santhera habe Swissmedic um eine Beurteilung von Agamree ersucht, die es der Behörde erlaube, die Ergebnisse der Beurteilungen ausländischer Zulassungsbehörden zu berücksichtigen, wenn ein Arzneimittel in der Schweiz zur Zulassung geprüft werde, heisst es in einer Mitteilung des Unternehmens vom Dienstag.
Das Ergebnis der Swissmedic-Prüfung werde für das Ende des ersten Halbjahres 2026 erwartet. Es bestehe zudem die Möglichkeit einer beschleunigten Zulassung. Die Swissmedic-Zulassung werde den Zugang dieser «Orphan Drug» zu anderen Märkten erleichtern, heisst es weiter. Agamree ist in den USA, der EU und Grossbritannien zugelassen.News
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