Roche erhält US-Zulassung für Medikament gegen seltene Bluterkrankung

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Das Mittel darf nun in den USA mit intravenöser oder subkutaner Injektion verabreicht werden. Zudem hat der Pharmakonzern neue Cobas-Testgeräte lanciert und kommt der EU-Zulassung für die Gentherapie Elevidys näher.

Ihr Browser ist veraltet. Bitte aktualisieren Sie Ihren Browser auf die neueste Version, oder wechseln Sie auf einen anderen Browser wieDas Mittel darf nun in den USA mit intravenöser oder subkutaner Injektion verabreicht werden. Zudem hat der Pharmakonzern neue Cobas-Testgeräte lanciert und kommt der EU-Zulassung für die Gentherapie Elevidys näher.

Die beiden Cobas-Geräte würden nun auf jenen Märkten eingeführt, die eine CE-Kennung akzeptieren. Beide Geräte bieten den Angaben zufolge eine höhere Testkapazität und eine stärkere Automatisierung, um die Arbeitsabläufe im Labor zu verbessern. Obwohl die Hauptziele der Embark-Studie nicht erreicht wurden, bestätigten die Ergebnisse insgesamt, dass Elevidys die erste Gentherapie ist, die einen klinisch bedeutsamen Nutzen für die Patienten bringt, indem sie den Krankheitsverlauf verändert, und dies bei einem überschaubaren Sicherheitsprofil.

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