Roche erhält «Breakthrough Device Designation» für Bluttest

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Der Pharmakonzern hat Tina-quant gemeinsam mit Amgen entwickelt. Mit dem nun gewährten Status soll sich der Zulassungsprozess beschleunigen.

Ihr Browser ist veraltet. Bitte aktualisieren Sie Ihren Browser auf die neueste Version, oder wechseln Sie auf einen anderen Browser wieDer Test soll nun in den weltweit rund 90’000 installierten Bluttestsystemen von Roche integriert werden, sobald er zugelassen ist.An dieser Stelle finden Sie einen ergänzenden externen Inhalt.

Roche hat den Test unter dem Namen «Tina-quant» gemeinsam mit Amgen entwickelt, wie das Unternehmen am Mittwoch mitteilte. Der Test misst den Anteil von Lipoprotein im Blut. Weltweit haben rund 20% der Bevölkerung erhöhte Lipoprotein-Werte, was das Risiko für Herzinfarkte oder Schlaganfälle steigert.

Der Test soll nun in den weltweit rund 90'000 installierten Bluttest-Systemen von Roche integriert werden, sobald er zugelassen ist. Mit dem nun gewährten Status «Breakthrough» soll sich der Prüfungsprozess durch das FDA beschleunigen, heisst es. An dieser Stelle finden Sie einen ergänzenden externen Inhalt. Falls Sie damit einverstanden sind, dass Cookies von externen Anbietern gesetzt und dadurch personenbezogene Daten an externe Anbieter übermittelt werden, können Sie alle Cookies zulassen und externe Inhalte direkt anzeigen.

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