Madrid (ots/PRNewswire) - - Jazz plant die Einreichung eines ergänzenden Zulassungsantrags (sNDA) bei der US-Arzneimittelbehörde (FDA) und PharmaMar wird in der ersten Hälfte...
PharmaMar gibt positive und statistisch signifikante Ergebnisse zum Gesamtüberleben und zum progressionsfreien Überleben für die Kombination aus Zepzelca® und Atezolizumab in der Erstlinien-Erhaltungstherapie bei kleinzelligem Lungenkrebs im fortgeschrittenen Stadium bekannt
"Jedes Jahr werden in Europa etwa 63.000 bis 72.000 neue Fälle von kleinzelligem Lungenkrebs gemeldet. Bei den meisten dieser Patienten wird eine Erkrankung im fortgeschrittenen Stadium diagnostiziert, die aggressiv und oft schwer zu behandeln ist und eine schlechte Prognose hat," sagte Dr. Luis Paz-Ares, Leiter der medizinischen Onkologie am Hospital Universitario 12 de Octubre in Madrid, Spanien, und Hauptprüfer der IMforte-Studie.
Wir freuen uns über diese klinisch aussagekräftigen Ergebnisse und planen, in der ersten Hälfte des Jahres 2025 eine sNDA einzureichen, um diese Kombination in der Erstlinienbehandlung zu unterstützen. Wir danken den Prüfärzten und Patienten, die an dieser Studie beteiligt sind, sowie unseren Partnern bei Roche."Die Lurbinectedin-Monotherapie ist derzeit die Standardtherapie bei 2L-SCLC. In Europa ist Lurbinectedin nur in der Schweiz zugelassen.
Die Studie wird von Roche gesponsert und von Jazz Pharmaceuticals mitfinanziert. Weitere Informationen über die Studie, einschließlich der Zulassungskriterien und einer Liste der klinischen Prüfzentren, finden Sie unter:Zepzelca® , auch bekannt als PM1183, ist eine Weiterentwicklung der aus der Seescheide Ecteinascidia turbinata isolierten Substanz ET-736, bei dem ein Wasserstoffatom durch eine Methoxygruppe ersetzt wurde.
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