Hintergrund sind neue regulatorische Standards. Ziel sei es, ihnen Ende des zweiten Quartals zu entsprechen.
Ihr Browser ist veraltet. Bitte aktualisieren Sie Ihren Browser auf die neueste Version, oder wechseln Sie auf einen anderen Browser wieLaut Novartis hat dies keine Auswirkungen auf die Anwendung bei Patienten oder die kommerzielle Bereitstellung von Kisqali in der zugelassenen Indikation metastasierender Brustkrebs.Novartis nimmt Anpassungen bei der Herstellung seines Medikaments Ribociclib vor.
Angesichts der kürzlich entwickelten Richtlinien zu Grenzwerten für Nitrosaminen in Arzneimitteln sei die Aufnahme neuer Patienten in Studien mit Ribociclib zur Behandlung von Brustkrebs im Frühstadium in Absprache mit den Gesundheitsbehörden ausgesetzt worden, heisst es.
Dies habe keine Auswirkungen auf die Anwendung bei Patienten oder die kommerzielle Bereitstellung von Kisqali in der zugelassenen Indikation metastasierender Brustkrebs . Novartis geht zudem davon aus, dass die behördliche Prüfung von Ribociclib in der Indikation eBC wie geplant verlaufen wird. An dieser Stelle finden Sie einen ergänzenden externen Inhalt. Falls Sie damit einverstanden sind, dass Cookies von externen Anbietern gesetzt und dadurch personenbezogene Daten an externe Anbieter übermittelt werden, können Sie alle Cookies zulassen und externe Inhalte direkt anzeigen.
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